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解读最新不溶性微粒检查法之一光阻法检测

发表时间:2022-11-03 15:45作者:普洛帝测控来源:普洛帝颗粒监测事业部原创网址:http://www.puluody.com.cn

解读最新不溶性微粒检查法之一光阻法检测

随着社会经济的不断发展,科学技术的不断提升,医药等行业技术的不断提高,不溶性微粒检测技术也在不断创新。所以,对于最新不溶性微粒检查方法的选择尤为重要,接下来,普洛帝将会为大家详细介绍。

不溶性微粒检查法通常采用光阻法(Light Obscuration Particles Count Test),用来对静脉用注射剂进行更严格的控制,主要控制肉眼不可见的小于50微米的不溶性物质。

本法系用以检查静脉用注射剂(溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液)及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。

测定原理

当液体中的微粒通过一窄细检测通道时,与液体流向垂直的人射光,由于被微粒阻挡而减弱,因此由传感器输出的信号降低,这种信号变化与微粒的截面积大小相关。

检测局限

光阻法的实验操作局限性很多,无法允许实验员的细微实验误差,如摇晃、震荡、样品沉积等,当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应釆用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。

仪器要求

PLD-601不溶性微粒检查仪包括取样器、传感器和数据处理器三部分。

测量粒径范围为2~100μm或1~450μm,检测微粒浓度为0~10000个/ml。

仪器的校准 所用仪器应至少每6个月校准一次。

仪器推荐

PLD-601分离式1.jpg

普洛帝测控研发的PLD-601不溶性微粒检查仪使用光阻法进行检测,满足《中国药典》《美国药典》《药包材标准》及输液器具GB8368-2018等多项医疗器具国家及国际标准的要求;普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格,也是普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。

通过以上的介绍,相信您对中国药典0903不溶性微粒检查法也有了一定的了解。如果您在不溶性微粒检测以及不溶性微粒检测仪等方面有一定的需求,请您选择普洛帝测控。相信您的选择,会让您省心又安心!



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